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■產品概述

哈爾濱納諾機械設備有限公司長期致力于制藥行業固體制劑工藝設備的整體化解決方案，多年來積累出大量的藥品生產的過程工藝經驗數據，通過對大量經驗數據的模型優化和模型建立，逐步形成了針對于藥品生產工藝個性化的服務能力、借助于先進的PAT過程分析技術手段與過程控制手段，有效降低了藥品生產過程中的不確定性和質量風險，保證藥品生產能夠持續穩定生產出滿足質量要求的產品。目前已具備了先進的近紅外 (NIR)  技術、拉曼光譜、超高速成像分析等在線分析技術手段，對粉碎、混合、制粒、干燥、壓片等多工序生產進行粒徑分布、在線水分含量，在線混合均勻度等關鍵質量數據進行在線檢測與控制。

■產品簡介

納諾公司根據在固體制劑30多年行業經驗，引進其最新一代近紅外在線分析技術，實現我國藥品的固體制劑生產過程真正步入智能化時代。新一代MicroNIR近紅外光譜儀可廣泛的用于食品和藥品的現場分析檢測和過程分析技術(PAT)中。MicroNIR系列近紅外光譜儀是目前市場上極小的可定制光譜儀，無論對于任何尺寸的在線設備，它都是一個理想的選擇。它優良的性能、穩定的狀態確保真正實現智能、高效的生產過程。MicroNIR PAT-U和MicroNIR PAT-W是非常適合在制粒、干燥、混合等生產環節使用的在線近紅外光譜儀。該儀器在設計時考慮到GMP規則中對環境的要求，自身沒有任何移動部件或昂貴的光纖電纜，即使在復雜的環境條件下，也能夠表現出優良的性能和穩定的狀態。儀器采用不繡鋼/拉絲鋁合金設計，易于清潔，并且符合IP65防水防塵標準。軟件自帶OPC數據接口，可通過OPC協議與其他控制系統良好對接。也可以根據用戶的選擇定制MODBUS通訊模塊或4-20mA電流數據傳輸模塊，是制藥連續生產
(CM) 的極佳選擇。

■技術支持

■提供IQ/OQ/PQ驗證服務

■提供可定制化近紅外技術解決方案

■指導FDA認證
■化學計量學模型和日常維護工作

■產品特點

■無損、實時近紅外光譜分析

■可水洗 ，IP67防水等級外殼

■USB通訊接口

■小巧設計，易于擴展集成

■產品應用

■原輔料鑒別(有效成分含量，一致性判別等)
■制粒過程監測(水份含量、溶劑含量、粒徑等)
■流化床干燥過程監測(水份含量、溶劑含量等)
■終產品監測(成分含量、包裝材料鑒別、一致性判別等)
■壓片或灌裝過程監測(含量一致性監測、水份含量監測、硬度監測等)

■混合過程監控(總混—混合均勻度監測)
■混合過程監測(初混—混合均勻度監測)
■包衣過程監測(包衣均勻性、厚度等)